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Diane-35: EMA attestiert Akne-Mittel höheren Nutzen als Risiko Londres - Die das Europäische Arzneimittelagentur (EMA) chapeau Umstrittene Aknemittel Diane-35 en genommen Schutz. Am Freitag erklärte die Behörde, der Nutzen sei für "eine bestimmte Patientengruppe" höher als das Risiko einer Thrombose. Den neuen Empfehlungen der EMA zufolge soll Diane-35 ausschließlich als Mittel bei leichter bis schwerer Akne verschrieben werden, wenn andere Medikamente nicht helfen. Im Januar hatte die französische Regierung beschlossen, Diane-35 und kostengünstigere Nachahmerpräparate, sogenannte Generika, wegen gefährlicher Nebenwirkungen vom Markt zu nehmen. Das Produkt des deutschen Pharmakonzerns Bayer, das französische Ärzte Häufig auch als Antibabypille verschrieben, wird in Frankreich für mehrere Todesfalle verantwortlich gemacht. Nach der Entscheidung der französischen Arzneimittelaufsicht (ANSM) hatte die EMA angekündigt, Diane-35 erneut unter die Lupe zu nehmen. Demnächst solle entschieden werden, ob die Marktzulassung für das Medikament "verändert, ausgesetzt oder aufgehoben" werde. Laut EMA können UE-Mitgliedstaaten zwar die Marktzulassung eines Medikaments aussetzen; europäische Regelungen wurden aber eine "koordinierte europäische Herangehensweise" vorschreiben. Diane-35 guerre en Frankreich seit 1987 als Mittel gegen Akne zugelassen. wegen der enthaltenen Hormone eine Weil verhütende Wirkung chapeau, wurde es aber auch als Antibabypille eingenommen - in Frankreich laut ANSM von mehr als 300,000 Frauen. In Deutschland wird die Verschreibung von Diane-35 laut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte "sehr restriktiv" gehandhabt. Die Verschreibung ausschließlich zur Verhütung sei "nicht mehr möglich", hatte die Behörde im Januar mitgeteilt. Die französische Arzneimittelaufsicht hatte ihre Entscheidung, Diane-35 binnen drei Monaten vom Markt zu nehmen, vor allem damit begründet, dass das Medikament wegen der Thromboserisiken als Aknemittel nicht geeignet sei. Demnach haben Frauen, die Diane-35 einnehmen, ein vierfach erhöhtes Risiko solcher Blutgerinnsel, die la können de Lungenembolien und Schlaganfälle. Als Verhütungsmittel solle das Medikament ohnehin nicht werden verwendet; es gebe "keine geeigneten klinischen Studien", die dessen Wirksamkeit als Antibabypille beweisen. Wie gefährlich sind Antibabypillen? . dann auch darauf l'im Wird Bayer Rest der Welt [. ] . dann auch darauf l'im Wird Bayer Rest der Welt beschränken oder als weiterhin Verhütungsmittel vermarkten? Doppelmoral oderklare Linien? Jedenfalls fuer die nicht [. ] Jedenfalls fuer die nicht schwanger gewordenen / schwanger werdenden Frauen, die diese Pille weltweit als Antibabypille einnehmen / nahmen. Haetten die auch auf die Pille verzichten koennen, werden sich MANCHE fragen. Manche natuerlich auch nicht, wurden sie doch nach absetzen von Diane 35 schwanger. Dans Asien gibt es meurent Tabs teilweise im Supermarkt. Sind auch garnicht donc teuer, dort. Kommt arrêt immer drauf an, wie das voll Portemonaie ist, aus dem das Geld fuer donc etwas gezogen werden kann! Diane-35 habe ich zwischen 1982 und 1990 regelmäßig genommen und hatte ein niemals problème damit. Diane-35 habe ich zwischen 1982 und 1990 regelmäßig genommen und hatte ein niemals problème damit. Ich finde es ja immer interessant, dass wirklich immer mit allen Mitteln die hormonelle Verhütung wird. Es gibt wirksame Akne-Mittel, bei denen Frauen nicht gleichzeitig Hormone einnehmen müssen, vor allem nicht [so hoch. ] Ich finde es ja immer interessant, dass wirklich immer mit allen Mitteln die hormonelle Verhütung wird. Es gibt wirksame Akne-Mittel, bei denen Frauen nicht gleichzeitig Hormone einnehmen müssen, vor allem nicht so hoch riskante! Meiner Ansicht nach, versucht Bayer mit solchen Mitteln weiterhin die Pille zu forcieren und die Wissenschaft Studien dabei de hilft Ihnen mit, anstatt auf Alternativen (Kupferspirale, GyneFix, NFP oder wie Verhütungscomputer cyclotest 2 plus) hinzuweisen, die genau donc sicher sind! guerre de 2001 ich selber von einer hatte de über de starken Thrombose betroffen und Jahre Diane als Verhütungsmittel genommen! Weiter lag bei meiner Mutter auf der Intensivstation eine Frau alors um die 40 Jahre, die auch eine [. ] Zitat von sysop DPAWie gefährlich ist die Umstrittene Pille Diane-35? Bayer musste in Frankreich Aknemittel vom Markt sein nehmen, jetzt hat die EU die Prüfung des abgeschlossen Medikaments. Die Arzneimittelbehörde kommt zu einem milderen Urteil als Kritiker - aber nur unter bestimmten Voraussetzungen. spiegel. de/gesundheit/diagnose/diane-35-ema-attestiert-akne-mittel-hoeheren-nutzen-als-risiko-a-900590 guerre de 2001 ich selber von einer hatte de über de starken Thrombose betroffen und Jahre Diane als Verhütungsmittel genommen! Weiter lag bei meiner Mutter auf der Intensivstation eine Frau alors um die 40 Jahre, die auch eine Thrombose hatte und als Diane Verhütungsmittel genommen hatte. Das sind schon 2 Fälle in einer Kleinstadt, von denen ich weiß. Alors harmlos kann die Pille dann wohl nicht sein? homme über die Pille a été wissen sollte Wie die Pille funktioniert? Die eine Pille gibt es nicht. Auf dem Markt sind unterschiedliche Arten, meurent meistens zwei weibliche Geschlechtshormone enthalten, Östrogen und Gestagen. Moderne Pillen kommen mit deutlich niedrigeren Hormonmengen aus als das erste in Deutschland Verfügbare Präparat "Anovlar" in den Jahren sechziger. Mittlerweile gibt es meurent Minipille. die nur Gestagene enthält. Einige dieser Minipillen müssen besonders exakt eingenommen werden, um verhütend wirken zu können. alle Eine Schwangerschaft Pillenarten, indem sie den Eisprung verhindern. das Eindringen von Spermien in die Gebärmutter und die erschweren Schleimhaut der Gebärmutter donc verändern, dass ein befruchtetes Ei sich nicht einnisten kann. Was sind Ein-, Zwei - und Dreiphasenpillen? Am verbreitetsten sind Einphasenpillen. In einer Packung sind 21, 22 oder 28 Dragées enthalten. Bei Pillen mit 21 oder 22 Dragées enthält jede Pille die Gleiche Hormonmenge, jeden Tag wird eine genommen Pille. Anschließend folgt eine Pause von sieben (21) oder sechs (22) Tagen, während der es zur Monatsblutung kommt, weil dem Körper die Hormone entzogen werden. Bei Pillen, die 28 Dragées in einer Packung enthalten, sind die letzten Präparat le vier de je, sechs oder sieben Pillen ohne Wirkstoff. 28 Pillen sind es nur, um zu Einnahmefehler vermeiden. Bei Zwei - und Dreiphasenpillen sind die Mengen un weiblichen Geschlechtshormonen und das Mischungsverhältnis je nach Einnahmetag unterschiedlich. Alors der soll weibliche Zyklus nachgeahmt werden. Diese Pillen müssen unbedingt in der richtigen Reihenfolge eingenommen werden, sonst verhüten sie Umständen unter nicht zuverlässig. Wie Sicher verhütet die Pille? Die Wirksamkeit verschiedener Verhütungsmittel vergleichen Mediziner mit Hilfe des perles-Index. Die Pille hat bei richtiger Anwendung einen Pearl-Index von unter 1, das heißt weniger als eine von hundert verhütenden Frauen wird innerhalb eines Jahres trotz Pille schwanger. Entscheidend dafür, ob die Verhütung mit der Pille klappt, ist die korrekte Einnahme. Beginnt eine Frau, mit der Pille zu verhüten, wird das erste Dragée üblicherweise am eingenommen Zyklustag ersten, également dem ersten Tag der Monatsblutung. Von diesem Tag un verhütet die Pille. Der Schutz vor einer Schwangerschaft erstreckt sich auch über die Einnahmepause und die Monatsblutung. Außer bei der Minipille ist eine vergessene Pille noch nicht schlimm, wenn sie innerhalb von zwölf Stunden noch genommen wird. Mehrere vergessene Dragées allerdings de hintereinander gefährden den Verhütungsschutz. Erst nach einer durchgehenden Einnahme für sieben Tage besteht der Schutz erneut - solange müssen andere Verhütungsmethoden wie zum Bespiel Kondome verwendet werden. Für die Minipille doré: Die meisten Präparate müssen täglich in einem Engeren Zeitfenster eingenommen werden als die Pille normale. Wann wirkt die Pille nicht? Immer dann, wenn eine Pilleneinnahme vergessen wurde - und bei normalen Pillen nicht innerhalb von Zwolf Stunden nachgeholt wurde - ist der Empfängnisschutz gefährdet. Die Bundeszentrale für gesundheitliche Aufklärung bietet einen en ligne Schnelltest. der zeigt, ob die noch Verhütung gewährleistet ist. Verschiedene Medikamente andere können trotz zuverlässig eingenommener Pille die Verhütung gefährden: Antibiotiques, Abführmittel, Schmerzmittel, Beruhigungsmittel und Epilepsiemedikamente. machen Auch pflanzliche Wirkstoffe wie Johanniskraut meurent Pille unwirksam. Der Beipackzettel der Medikamente enthält Informationen über die Wechselwirkungen mit der Pille. Arzt und Apotheker sollten, wenn sie solche Wirkstoffe verschreiben bzw. verkaufen, hinwiesen darauf, dass für die Dauer der Einnahme und sieben Tage darüber hinaus zusätzlich zum Beispiel mit Kondomen verhütet werden muss. Durchfall und erbrechen können dazu führen, dass die Hormone aus der Pille nicht aufgenommen werden und der wird Verhütungsschutz donc unterbrochen. Im Zweifelsfall sollte der Frauenarzt aufgesucht werden. Welche Nebenwirkungen gibt es? Zu den unerwünschten Nebenwirkungen gehören Übelkeit, erbrechen, Gewichtszunahme, Lustlosigkeit sexuelle, Zwischen - und Schmierblutungen. Stimmungschwankungen und Spannungsgefühle in den Brusten. Manchen Frauen der hilft Wechsel auf ein anderes Präparat. Sehr seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen sind venose Thrombosen und Lungenembolien. Thrombosen sind Blutgerinnsel, meurent vor allem in den tiefen und sich de lösen de Beinvenen können. Als Embolie wandern Gerinnsel in die Lungengefäße. Bei Frauen, die sonst keine Risikofaktoren für diese Krankheiten haben, bleibt das Risiko sehr gering: Während es normalerweise zu fünf bis zehn Fallén bei 100.000 Frauen in einem Jahr kommt, das steigt Risiko mit der Pille auf zwischen 20 und 40 FALLEN, je nach Präparat . Stärker erhöht ist das Embolie - und Thromboserisiko bei Raucherinnen und Frauen mit Gerinnungsstörungen. Auch das Herz-Kreislauf-Risiko steigt bei Frauen, die die rauchen und Pille nehmen. Ein unbehandelter Bluthochdruck treibt das Risiko weiter in die Höhe. Bei Diabetikerinnen muss der Frauenarzt individuell entscheiden, ob die Patientin mit der Pille verhüten kann. Unter anderem wegen der möglichen Risiken durch andere Krankheiten auch bei Familienmitgliedern, etwa Bluthochdruck oder Herzinfarkte bei engen Verwandten, ist es wichtig, dass der Frauenarzt vor dem Verschreiben der Pille eine Anamnese erhebt. Frauen, die mit der Pille verhüten, sollten halbjährlich ihren Frauenarzt sehen. Wer bezahlt die Pille? Bei Frauen bis zum 20. Lebensjahr übernimmt die gesetzliche Krankenversicherung die Kosten für die Pille. muss Danach meurent aus Verhütung der eigenen Tasche bezahlt werden. Schwangerschaft nach der Pille? Wird die Pille abgesetzt, kann die Frau sofort schwanger werden. In der Praxis dauert es gelegentlich einige Monate, bis der Körper seinen natürlichen Rhythmus wiederfindet und es zum Eisprung kommt. Quelle: BZgA, DGGG Thrombosen: Gefährliche Blutgerinnsel Alors entsteht eine Thrombose: Eine Thrombose ist ein Blutgerinnsel. meistens das sich in den Venen bildet, aber auch in Arterien entstehen kann. Zunächst lagern sich Blutplättchen, die sogenannten Thrombozyten. zusammen. Dadurch wird die Gerinnungskaskade ausgelöst, bei der verschiedene Faktoren im Blut ausgeschüttet werden und ein Netz bilden, en dem sich weitere Blutkörperchen verfangen - das Blutgefäß verengt sich oder verstopft. Auslöser und Risikofaktoren Die Ursachen für eine Thrombose fassen Mediziner in der Virchowschen Trias zusammen: Gerinnungsstörungen (etwa durch Erbkrankheiten oder Medikamente), Änderungen der Flussgeschwindigkeit (durch Bettlägerigkeit, Schwangerschaft, Beinen de Sitzen mit) und Schäden in der Gefäßwand (durch Verletzungen, Entzündungen oder Krebserkrankungen). Frauen sind häufiger betroffen als Männer. Als weitere wichtige Risikofaktoren gelten Rauchen. Schwangerschaft, die Antibabypille, Tumorerkrankungen, Übergewicht und Bewegungsmangel etwa bei Krankheit oder bei Flugreisen. Je Nachdem, wo die entsteht Thrombose, unterscheiden sich die Folgen. Bei der Tiefen Venenthrombose. die Häufig in den tiefen Bein - oder Beckenvenen lokalisiert ist, droht die Gefahr einer Lungenembolie. Dabei löst sich das Blutgerinnsel von der Venenwand und schießt mit dem Blutstrom durch die rechte Herzhälfte in die Lunge. Dort behindert sie die Durchblutung und damit die Aufnahme von Sauerstoff. Atemnot und Rechtsherzversagen können die Folge sein. Bei einer Thrombose und Entzündung in den oberflächlichen Venen sprechen Ärzte von einer thrombophlébite. Auch diese Form tritt Häufig in den Beinen auf, die betroffene Stelle schwillt un, schmerzt und sich rötet. Artérielle Thrombosen entstehen immer Dort, wo die Gefäßwand geschädigt ist oder sich arteriosklerotische Plaques bilden. Sie können ein Gefäß komplett verschließen und damit die Organdurchblutung unterbinden. Passiert das etwa in einer Halsschlagader, droht ein ausgedehnter Schlaganfall. Vorbeugung und Therapie Bewegung Beugt einer Thrombose am besten vor. Einige Schwangere und bettlägerige Patienten tragen Kompressionsstrümpfe. damit die Venenwände dans le formulaire gehalten werden, dem Druck des Blutes nicht nachgeben und sich nicht weiten. Je nach Risikoprofil des Patienten für die Entstehung einer Thrombose, erhält er prophylaktisch Héparine. das bestimmte hemmt Gerinnungsfaktoren. Héparine wird auch zur Therapie einer bestehenden Thrombose eingesetzt, damit das Gerinnsel nicht weiter wächst. Außerdem müssen die einnehmen betroffenen Cumarin - Derivate, die die Blutgerinnung Hemmen. Gleichzeitig erhöhen sie aber auch die Blutungsgefahr etwa im Magen, Darm oder Gehirn, weswegen engmaschige Gerinnungskontrollen erforderlich sind. Mehr auf SPIEGEL ONLINE Mehr im Internet SPIEGEL ONLINE ist nicht verantwortlich für die Inhalte externer Internetseiten.
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